Sąd Apelacyjny w Gdańsku, na wniosek firmy Chemoform Polska spółka z o.o. w Sosnowcu, wydał postanowienie mocą którego firma Zakład Produkcyjno Usługowy „Gotix W. H. Gotowicz Waldemar Gotowicz” [dalej: GOTIX] obowiązana jest na czas trwania postępowania sądowego powstrzymać się od umieszczania na produkowanych przez siebie preparatach ChlorTix Płynny roztwór stabilizowanego podchlorynu sodu informacji, że produkt ten zawiera 14-19% aktywnego chloruoraz wprowadzać tak oznakowany towar do obrotu. Obowiązek ten dotyczy także powstrzymania się od posługiwania przez GOTIX materiałami promocyjnymi czy reklamowymi, zawierającymi ww. informację.

Stosując się do powyższego, GOTIX w porozumieniu z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) zmienił nazwę produktu na „ChlorTix Płynny roztwór stabilizowanego podchlorynu sodu, przeznaczony do dezynfekcji wody basenowej pitnej oraz powierzchni mających kontakt z żywnością i środkami żywienia zwierząt” usuwając przedmiotowy zapis z karty charakterystyki, ulotki informacyjnej i treści etykiety.

 

Wyjaśnienie

W opisanych okolicznościach wyjaśniamy podstawę dla posługiwania się w nazwie, na etykietach i innych materiałach reklamowych zapisem 14-19% w odniesieniu do zawartości aktywnego chloru w produkcie Chlortix.

Oznaczając stężenie aktywnego chloru uwzględniliśmy dwa podstawowe dokumenty producenta substancji czynnej Anwil S.A. we Włocławku: normę zakładową i świadectwo jakości.

Zgodnie z normą zakładową Podchloryn S Wymagania i badania wydaną przez Anwil S.A. w roku 2008, gęstość podchlorynu S wynosi od 1,13 do 1,28 g/cm³ (20⁰C) (Zapis strona 3 normy pkt. 2.4. f) - dokumenty w posiadaniu sądu.

Na świadectwie jakości producenta podawana jest zawartość chloru aktywnego wyrażona w jednostkach [g/dm3].

Aby przedstawić dane w procentach wartość musi posiadać te same jednostki metryczne np. [l/l], [g/g]. W tym przypadku stężenie chloru [g/l] należy przeliczyć na stężenie podane w [cm³/cm³] przy uwzględnieniu gęstości.

 

 

Poniżej przeliczenia dokonane dla partii z dnia 30.04.2014 r.

 

Gęstość podchlorynu sodu wynosi 1,13 – 1,28 g/cm³

1l = 1000 cm³

 

 

 

Zestawienie podchlorynu sodu z uwzględnieniem produktu o największej i najmniejszej zawartości aktywnego chloru wyprodukowanej w roku 2013:

 

 

 

Zestawienie podchlorynu sodu z uwzględnieniem produktu o największej i najmniejszej zawartości aktywnego chloru wyprodukowanej w roku 2014:

 

 

 

Podsumowując - GOTIX wprowadził do karty charakterystyki, ulotki informacyjnej i treści etykiety przedmiotowy zapis „14-19%” w odniesieniu do zawartości aktywnego chloru w produkcie Chlortix opierając się na oferowanej przez Anwill S.A. zawartości aktywnego chloru w produkcie oraz przedziale gęstości podchlorynu sodu.

 

Zamość, 10 czerwca 2014 r.

Tomasz Gotowicz Główny technolog w ZPU Gotix - www.gotix.pl

---